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医疗器械体外细胞毒性检测

发布时间:2022-09-26 09:10人气:
  由于医疗器械产品和材料的多样性,植入机体环境中的变异性,与机体相互作用的复杂性等因素,选择哪种方法进行体外细胞毒性评价,不同的试验人员会有不同的选择。当一个评价项目具有多个试验方法时,应考虑试验的原理、灵敏性、可选性、可定量性、重现性、试验材料的适用性及局限性等因素进行选择。例如浸提液法适合检测溶出物的毒性;直接接触法对材料的细胞毒性敏感性最高,可检测出材料微弱的细胞毒性,间接接触法中的琼脂扩散试验适合于毒性大的大批量材料筛选,滤膜扩散法适合于小分子量毒性材料的评价。以上各种方法因原理不同,各有特点,应根据试验材料本身理化性质、毒性作用强弱及其用途,正确地选择试验方法。
 
  浸提液试验-MTT法,XTT法和WST-8法比较
 
  MTT(二苯基四氮唑)法,又称MTT比色法,检测原理是活细胞线粒体中的琥珀酸脱氢酶能使外源性MTT还原为水不溶性的蓝紫色结晶甲瓒(Formazan)并沉积在细胞中,而死细胞无此功能。二甲基亚砜(DMSO)能溶解细胞中的甲瓒,用酶联免疫检测仪在570nm波长处测定其光吸收值,可间接反映活细胞数量。在一定细胞数范围内,MTT结晶形成的量与细胞数成正比。该方法有灵敏度高、较经济的优点。
 
  XTT(二甲氧唑黄)是类似MTT的化合物,XTT法检测原理与MTT法相同。在电子耦合试剂存在的情况下,活细胞线粒体中存在与辅酶Ⅱ相关的脱氢酶,可将黄色的XTT还原成水溶性的橘黄色的甲瓒,生成的甲瓒能够溶解在组织培养基中,不形成颗粒,可直接用酶标仪测定吸光值。
 
  WST-8(四唑单钠盐)属于MTT的升级产品,检测原理是在电子耦合试剂存在的情况下,WST-8可以被线粒体内的脱氢酶还原生成高度水溶性的橙黄色的甲瓒产物。产物颜色的深浅与细胞的增殖成正比,与细胞毒性成反比。使用酶标仪在450nm波长处测定OD值,间接反映活细胞数量。该方法简便、准确、灵敏度高,但是价格比MTT法略高。

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